FDA与人民

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1998年7月16日,美国食品和药物管理局批准沙利度胺用于治疗炎症性麻风病。(参见在线FDA论文。)

沙利度胺在1960年代早期被证明会导致严重的先天性缺陷。孕妇或试图怀孕的女性应该不要使用它。然而,沙利度胺是非常有效的麻风病(在试验中,70%-80%的患者给予它显着改善,而25%用糖丸)是一种严重的疾病,可以获得无可比拟的有效治疗以及其他免疫疾病。

这一单一批准使用沙利度胺(麻风病),以下限制已经到位:

您,患者,将被要求将您的姓名,地址和健康信息提交给所有服用沙利度胺的患者的特殊国家登记处。

您的医生必须先加入特殊的国家登记处才能开出沙利度胺。

女性和男性患者必须遵守强制性避孕措施。具体而言,您必须使用两种形式的避孕措施,其中一种必须是宫内节育器,药丸,Depo-Provera或女性绝育手术,而另一种可能是屏障方法,如避孕套或隔膜。

Thalidomides在前三个月,美国的可用性将限制为500名医生和500名药剂师,并且注册最终会更加公开。

必须记录每周的怀孕测试。

这里牺牲任何个人隐私?请注意,这种药物涉及的安全问题是合法而重要的。在上述要求中,特别是每周一次的妊娠试验是一种极好的必要预防措施。他们在那里是因为,如果怀孕足够严重,可以在新生孩子面临任何风险之前停药。

让我再说一遍,因为这一点的意义是惊人的:怀孕可以通过一个快速简单的测试来检测怀孕10天后,月经期甚至更晚,并且足够快,以便患者在潜在的胎儿损伤敏感期之前使用沙利度胺停止,从而避免了婴儿患沙利度胺相关生育缺陷的风险。

换句话说:几十年,沙利度胺已被美国人拒绝了尽管生育缺陷是完全可以预防的,即使服用该药的妇女变得怀孕,并且不采取堕胎,但是它的好处已被系统性地劝阻,因为它能够导致出生缺陷。

还有更多。沙利度胺可用于癌症,艾滋病,类风湿性关节炎,狼疮,肺结核,黄斑变性(常见的盲症)和多发性硬化症。然而,由于出生缺陷问题,FDA尚未批准其用于任何这些严重和致命的疾病。

这是一种犯罪或应该是保姆国家如此长期以来对于具有癌症和艾滋病等具有破坏性条件的人们来说这是一种广泛有用和有效的药物。谁迫切需要它。关于可能导致出生缺陷的药物的FDAs历史和一致的家长式主义,无论是重要的还是极权主义的。

在这里有一种假设(同样的偏见,有时会造成女性在工作场所的机会不平等),任何育龄妇女都不论她是单身还是单身,经过子宫切除术,是处女等,随时都可能被怀孕所困扰。它似乎怀孕是一种不可预测和无法控制的偶然事件,这是一个在狂欢,强制性,盲目的掷骰子游戏中滚动蛇眼的问题。

(责任编辑:北京赛车pk10开车记录)

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