在流行的血压医学中发现的第四种致癌物

在流行的血压医学中发现的第四种致癌物

一家在线药店告诉美国监管机构,它在广泛使用的血压药丸中发现了另一种引起癌症的化学物质,这引发了一个关于为数百万人生产药物的复杂全球公司网络的新问题。

根据位于康涅狄格州纽黑文市的Valisure公司向美国食品和药物管理局提交的一份文件,包括瑞士制药巨头诺华公司在内的几家公司生产的缬沙坦药物中发现了一种名为二甲基甲酰胺的溶剂。

DMF,已知溶剂,被世界卫生组织列为可能的致癌物质。

自2018年7月致癌药物以来,已召回数十种通用缬沙坦在中国公司生产的一种药物中检测到化学N-亚硝基二甲胺或NDMA。缬沙坦是一种已有数十年历史的高血压治疗药物,经常与其他药物合用成单一药丸。

Valisure在缬沙坦中发现DMF仍然在美国上市,包括FDA强调的药物作为召回毒品的替代品。调查结果可能会使原子能机构从药房中吸走受污染药物的努力变得复杂,同时告知医生和患者哪些药物是安全的。DMF是心脏丸批次中发现的第四种潜在致癌物质。

一些药丸检测试剂为DMF阳性的药剂师表示,他们和生产药物活性成分的外部公司都不使用溶剂,虽然有些人表示他们没有完全了解他们的供应链。

Novartis目前无法完全排除在提供给供应商的材料中可能出现DMF痕迹(在可接受范围内)的可能性,Novartis发言人表示EricAlthoff在一封电子邮件中。

FDA正在调查被召回的药物是如何被污染的。监管机构提出了在制造过程中使用DMF导致形成其他致癌物的化学反应的可能性。

该机构将评估Valisures研究,发言人JeremyKahn说。FDA说,患者应该继续服用他们的血压药,即使它被召回,直到他们可以与他们的医生交谈。突然停止使用此类药物可能会造成伤害。

验孕结果表明,药物的制造可能比通常所理解的更为多孔。

制造药物时,最初的原料可能需要改变药物就像二手车一样。药品有点像二手车:当你已经五六十岁的时候它已经接触了数百只手并且它上面有100,000英里,Valisure首席执行官DavidLight在接受采访时表示。

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